在中东等地区地缘政治紧张、全球贸易政策不确定性增加的背景下，越南却成为独树一帜的存在。
今年前两个月，越南FDI注册总额超过60亿美元，逐步成为全球高质量外商直接投资（FDI）的重要集聚地。
而越南在医疗器械市场的表现又如何呢？
越南国土面积33万平方公里，人口约1.016亿。
2025年越南GDP预计达 5100亿美元，同比增长 8%，人均GDP约 5026美元。
国家支柱产业
整体经济发展形式
本国医疗市场情况
1.整体发展情况：
市场活跃：越南医疗保健行业并购活动频繁，数字医疗、私立医院、教育科技等领域成为投资热点。
政策支持：政府鼓励私营部门参与医疗，允许外资全资持有医疗机构，并提供税收减免、土地使用费豁免等激励措施。
需求增长：人口老龄化、中产阶级扩大推动医疗需求升级，2025年医疗保健支出同比增长 13.07%。
2.医疗器械市场规模：
医保支出
越南社会保险体系覆盖广泛，2025年社会保险、医疗保险和失业保险基金总收支规模超 1100万亿越盾（约合470亿美元），其中医疗保险支出占比显著，政府通过发行政府债券筹集资金，支持医保基金运行。
医疗机构数量和病床数
医疗器械的进口准入条件
1.分类管理：越南按风险等级将医疗器械分为A、B、C类，不同类别注册、审批要求不同。
2.注册要求：需提交产品说明书、技术规格、质量控制文件等，高风险产品需提供临床试验数据。
3.标签与说明书：必须使用越南语或英语，包含产品名称、规格、生产日期、有效期等信息。
4.ISO认证：虽非强制，但ISO 13485认证可提升产品竞争力。
5.审批流程：2022年生效的《医疗器械管理法》将70%的二类器械和全部一类器械注册权下放至省级卫生部门，审批时间缩短40%。
6.费用降低：自2025年7月起，越南卫生部将医疗器械注册费用降低50%，进一步减轻企业负担。
CE、FDA、NMPA三证的准入要求差异
关税
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