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东软医疗,重大合作

时间:2026-02-11 13:13:00    点击率:

近日,东软医疗与印度Truevis Technologies、SMC诊所签署战略合作备忘录,计划五年内在印度一二线城市建设300家由临床医生自主运营的诊断中心,年服务患者超100万人次,直击印度癌症高发与医疗科技短缺的痛点。

此举标志着东软医疗深耕印度市场的关键落子,亦彰显国产医疗器械企业加速布局新兴市场、抢占全球份额的战略雄心。

01

合作将为300家诊断中心 
提供先进影像设备
根据合作协议,东软医疗、Truevis 与 SMC 诊所三方将在300家诊断中心部署 X 光、乳腺钼靶、超声、CT、MRI、PET-CT 等先进影像设备,通过本地供应链将成本降低30%,赋能一线、二线城市的放射科医生自主运营诊断中心,为超百万患者提供可负担、高质量的早期癌症检测服务,减少治疗延误、缓解医院过载,助力印度实现全民医疗保健目标。


 
在合作分工上,东软医疗与 Truevis 作为技术合作伙伴,将依托印度制造倡议,提供设备采购、供应商协调、安装及全生命周期维护的端到端支持;SMC 诊所则负责运营规划、转诊网络搭建、品牌推广,并依托斯瓦丁信托的专业经验推动全国落地。这一技术、服务、本土化运营的模式,既规避了传统设备销售的渠道壁垒,又通过临床医生自主运营的模式提升了服务的可及性和可持续性。

据悉,该计划优先推进城市与半城市地区扩张,减少对企业连锁机构的依赖,在行业预计蓬勃发展的背景下,推动可负担、高质量的诊断服务普及

02

东软医疗海外布局 
重塑中国智造的全球影响力

作为国产高端医疗器械的领先企业,近年来东软医疗持续加速海外本土化布局,产品和服务已覆盖全球120多个国家和地区,总装机量突破50,000台。从中国首台自主知识产权 CT 机研发企业,到全球高端医疗装备生态服务商,东软医疗正以生态出海重塑中国智造的全球影响力。


事实上,东软医疗的全球化进阶之路清晰可见。其早期以 CT 设备出口为起点,逐步构建起覆盖 CT、磁共振、血管造影机等八大产品线的完整体系。

如今,东软医疗已在海外设立14个分支机构,员工本地化率超90%,形成欧洲、中东非、东南亚、拉美、北美五大核心市场集群。此前,东软医疗 CEO 武少杰曾表示:“真正的国际化不仅是产品出海,更是技术、服务与人才的深度融合。” 

当欧美巨头在印度市场陷入"设备卖不动、服务跟不上"的泥潭时,中国东软医疗用一纸五年协议撕开缺口。这不难看出,中国头部械企对印度医疗器械市场的长期看好。

03

印度市场:被低估的"医疗黑洞"
【数据冲击】 
  • 14.9亿人口:全球第一,但每千人仅1.3张病床(WHO标准3.5张),缺口高达240万张;
  • 癌症炸弹:年新增癌症病例超140万,乳腺癌、宫颈癌发病率全球前列,早期筛查率不足20% 
  • 影像荒漠:全国CT/MRI设备密度仅为中国的1/5,基层诊断能力几乎空白 ;
  • 支付困境:75%医疗支出靠自费,公立医院排队周期长达数周,私立医院价格高昂 。

【结构性矛盾】 
印度医疗市场呈现"哑铃型"分布:顶端是富人群体垄断的私立高端医疗,底端是资源枯竭的公立体系,中间庞大的中产阶级与城乡结合部人群——有支付意愿却无处消费——这正是东软医疗瞄准的真空地带。 

【政策东风】 
莫迪政府"全民健康计划"(Ayushman Bharat)预算超300亿美元,大力推动基层诊断网络建设;同时"印度制造"倡议要求外资本土化生产,东软医疗"本地供应链降本30%"的策略精准卡位政策红利。

家支柱产业

制药:仿制药占全球市场份额20%,出口额超300亿美元,满足美国40%、英国25%的药品需求。 

信息技术:全球最大软件和后端服务外包大国,班加罗尔被誉为“印度硅谷”。 

农业:就业占比高但劳动生产率低,制约经济转型。 

制造业:占比不足15%,政府通过“国家制造业计划”重点扶持生物制药、半导体、电子元器件等七大战略性行业。

整体经济发展形式

优势:人口红利、政策红利(如生产关联激励计划PLI)、数字红利(UPI支付系统日均交易超10亿笔)推动经济快速增长。 

挑战:制造业薄弱、基础设施滞后(物流成本占GDP14%)、收入差距大(基尼系数35.7)、外债规模达7910亿美元(占GDP近20%)。 

预测:IMF预计2026年实际GDP增长6.6%,通胀降至2.8%,但需突破结构性短板以实现可持续增长。

本国医疗市场情况

医院数量:全国约6.9万家医院,其中公立医院占比约30%,私立医院占70%。私立医院以高端服务为主,公立医院承担基层医疗主要职能。


医保支出

医疗卫生预算占GDP的2.5%,总额约5830亿美元(2026财年预算)。人均医疗支出约86美元,远低于全球平均水平(1110美元)。


医疗机构数量和病床数

1.医院数量 (官方数据)
全国约6.9万家医院,其中公立医院占比约30%,私立医院占70%。私立医院以高端服务为主,公立医院承担基层医疗主要职能。

全国医院总床位约约240万张,平均每1,000人口拥有1.3张床位。

医疗器械的进口准入条件

关键文件要求: 
  • ISO 13485:2016质量管理体系证书 
  • CE认证或FDA批准(如有,可加速审批) 
  • 原产国自由销售证书 
  • 设备主文件(DMF)和工厂主文件(PMF) 
  • 印度授权代理人(必须) 
  • 生物相容性和性能测试报告 

审批周期: 
Class A/B:4-8周 
Class C/D:8-16周(总计6-9个月) 
完整流程(含工厂审核):约6-9个月


CE、FDA、NMPA三证的准入要求差异

  • 印度强制要求:CDSCO注册是强制性的,CE或FDA认证不能替代印度本地注册; 
  • 2025年11月CDSCO明确通知:国际认证(USFDA/CE)不能替代印度强制许可;
  • 参考国优势:拥有CE或FDA认证可作为"参考国批准"(Reference Country Approval),显著加速CDSCO审评流程; 
  • 参考国包括:美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、日本; 
  • NMPA劣势:中国NMPA认证不被CDSCO列为参考国认证,在印度市场准入中优势不明显; 
  • 本地代理要求:外国制造商必须指定印度授权代理人,CE/FDA/NMPA均不免除此要求; 
  • 审批加速:有CE/FDA认证的产品通常审批更快(6-9个月),无参考国认证可能需更长时间。
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