该产品由旋切导管装置、驱动回收装置、无菌收集袋及无菌覆盖布组成，与外周血管血栓旋切设备配合使用，适用于外周动脉血管（不含肺血管）急性、亚急性、慢性血栓经皮腔内去除。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
江苏金泰一次性使用外周血管血栓旋切导管获NMPA批准，是国产外周血管介入器械的关键突破。该产品属机械血栓减容类，可适配外周动脉（不含肺血管）多病程血栓微创清除，聚焦下肢动脉血栓等主流场景，解决传统疗法痛点，契合国内千万级患者需求，同时填补国内该品类空白，达到国际先进水平，为国产替代奠定基础。
江苏金泰深耕血管减容高端介入器械领域，凭借创新研发体系与国际专家资源，致力于打造国际先进水平产品。目前公司已有多款国内首创产品获批，持续打破国外技术垄断，为国内患者提供更优质的治疗选择。
来源：医疗器械创新网
