大型医疗设备的维修保养管理方案研究

现代医院在用的大型医疗设备主要包含CT、MRI、数字减影血管造影(Digital subtraction angiography，DSA)、数字X线成像(digital radiography，DR)、单光子发射计算机断层成像术(Single-Photon Emission Computed Tomography，SPECT)、直线加速器(linear accelerator，LA)等，具有技术复杂、运行成本高、医疗费用贵等特点。当前超大规模集成电路、多层电路板和短期间表面封装焊接技术在大型医疗设备制造程序中广泛应用，这些先进而复杂的技术为设备的维修保养带来更多技术性挑战。此外，普通医院的大型医疗设备运行还存在成本效益核算不合理、管理混乱、缺乏服务监测等问题，管理人员需利用现有数据科学核算运行成本，最大化提升设备效益。

多种复杂形势下，在普通医院大型医疗设备维修维护管理方案优化的过程中就必须对现有问题进行研究和改进，比如转变维修方式和理念，强化管理和监督等。大型医疗设备的维修可采用院内维修与外包商业维修相结合的方式，将传统的维修理念转变为预防性维护，做到及时发现、尽早解决，使设备可以长期维持在良好的运行状态。引入外包商业维修后，管理模式也随之改变。在成本效益核算方面，需以一线维修数据作为支撑科学评估维修保养成本；在管理外包商业维修保养方面，需强化服务合同约束与服务监测。

1.1维修保养过程中的技术挑战

大型医疗设备应用中突发故障会严重影响临床诊疗，为保障医院正常运行须及时采取有效措施补救，比如备用设备暂代、应急维修等。然而，由于大型医疗设备的成本过高，普通医院往往不存在备用机型，应急维修是更可行的方案。应急维修又被称为一线维修，是指为保障设备紧急运行采取的简便易行维修方式。由于大型医疗设备制造流程中极大程度上采用了超大规模集成电路、多层电路板和短期间表面封装焊接技术等先进复杂电子技术，传统维修方式适用度低，设备应急维修技术门槛相应抬升。普通医院尚不具备设备原厂或第三方维修公司技术培训条件，仅依靠院内工程师在维修实践中积累技术经验。此外，设备厂商存在技术封锁的观念，通过隐匿零部件供货渠道、专有配件不外供、密封技术资料、设置维修密码等方式对院方自修和第三方维修行为限制。此种形式下，很多医院都采用外包商业维修方式。

外包商业维修方式分为外包原厂维修和外包第三方维修，但服务效率普遍偏低。大型医疗设备多为进口设备，比如飞利浦、西门子、通用电气、瓦里安等，首先，外包商业维修服务部通常接洽区域内上百家医院的维修业务，不会常驻于某家医院进行设备实时维护。其次，外包商业维修大多为事后维修，这种维修策略易导致利用大型、精密、使用率高的医疗设备的诊疗工作处于被动状态。此外，外包厂方可以通过线上远程监测的方式进行技术服务，虽可实时观测到设备运行情况，及时发现问题，但也存在信息泄露的安全风险。

1.2外包商业维修的管理挑战

动辄上百万的大型医疗设备，在医院固定资产中占据了非常重要的位置，通常单独对其进行运营成本效益分析。大型医疗设备成本核算包括设备采购费、折旧费、人员经费、维修保养费、水电费及其他支出。大型医疗设备外包商业维修保养服务由于其配件供货渠道隐秘或垄断、技术专业性、服务类特性等，使其采购价格难以评估。尤其某些专业设备的维修保养服务仅生产厂家可以提供，此类单一来源采购项目费用更是无法估算。

此外，关于外包商业维修保养服务的需求项难以具体描述、详细罗列，服务内容难以监测及评价，从而对外包厂商维修行为管理约束不到位，致使外包商业维修保养管理混乱。

2.1维修保养方式的改进方案研究

本文主要从改进维修保养方式、转变维修理念两个方面来探讨维修保养方式的改进方案。

2.1.1改进维修保养方式

大型医疗设备维修应采用院内自修与外包商业维修相结合的方式。

针对院内自修，医院要构建专业化的临床工程师技术团队，提升团队设备维修保养技术、知识技能水平及职业道德素质。院内工程师和操作人员作为一线工作者对设备的运行情况最为熟悉，可在故障发生第一时间进行应急维修，因此强化临床工程师技术团队的专业技能培养、开展设备操作人员的应急培训是很有必要的。某医院定期组织了临床工程师进行相关知识讨论，适时派遣工程师到外包商业维修工作点参观学习，促进院内工程师与外包厂商技术人员的经验交流。当下，大型医学设备技术复杂、零部件门类繁多，某医院引导一部分工程师专攻某类设备，提升工程师自身专业能力，团队协作服务临床科室。此外，某医院还针对院内临床工程师制定了可行的奖励措施，落实安全责任制度，不断调动员工努力工作的积极性并实现团队专业技能与综合素质迅速提升。比如某临床科室的嘉奖可使负责该科室设备维修管理的工程师得到组内表扬及奖金，此举极大提到了临床工程师的工作积极性。

2.1.2转变维修理念

大型医疗设备维修应转变为预防性维护。

以往医疗设备的维修多是设备突发故障后才开始，而大型医疗设备若出现故障，检查和维修耗时较长，由于设备的不可替代性，事后维修严重影响了临床诊疗工作。因此，某医院大型医疗设备的维修理念顺势转变为预防性维护，更注重医疗设备的预先保养和维修工作。预防性维护要求严格落实设备日常使用期间的定期保养、检查及抽查工作，可疑问题尽早发现、及时解决。

某医院预防性维护主要包括以下两点：

(1)开展日常维护工作。设备操作人员在使用设备前后关注设备情况，及时进行维护和管理，比如每天记录该设备的实际运行参数、环境参数，与设备要求的参数进行比较，发现异常及时报修。此外，医疗设备操作人员还重点观察了设备周边和表面是否保持清洁、部件是否完全、使用是否正常、是否存在安全隐患。

(2)定期进行维护工作。该项工作是由某医院临床工程师和外包厂商工程师一起开展的测量和检修维护，以状态性检修的工作形式，观察各设备是否保持正常运行状态，院内大型医疗设备巡检计划如图所示。定期维护工作要针对某一台设备制定详细周密的定期保养计划，并严格按照计划执行，以保证设备能在设定期限内正常运转。如某医院要求直线加速器工作时间内保持最佳运行状态，工程师需在设备不工作期间安排定期保养计划，对技术参数校对，若在维护过程中发现其技术参数和既定参数不一致，可及时进行检修处理，从而确保该设备以及临床诊疗工作的正常运行。

图  院内大型医疗设备巡检计划

2.2管理方法的改进方案研究

2.2.1大型医疗设备维修保养费用成本估算

外包商业维修维保服务范围包括故障维修、配件更换、设备状态维稳等方面。厂商进行全包服务报价估算时综合考虑被维保设备年限、运行状态、维修史等因素，对约定期限内被维保设备可能发生的故障进行预判。厂商根据可能涉及的零配件采购或生产成本、人员管理成本、营收净利润、其他支出等得出估值。院方调研评估时也可采用相同的方法。

以往设备采购附带的原厂质保到期后，每年维保全保费用预算大多是按5％设备采购价格估计，或是采购合同上约束后期若购买维保的全保价格。此种评估方法无数据支撑，也多次被科室反馈存在定价不合理的问题。某医院在进行维保费用调研评估时根据设备在质保期内的故障发生情况、同种设备在相同使用期限内故障情况、院内工程师工作经验等对该设备质保到期后约定期限内故障发生情况进行了预判，并将维修情况分为第三方可维修部分和必须原厂维修部分，且分别进行价格评估计算。其中，原厂维修部分价格评估时考虑到厂家单方面抬高价格的可能性，估算时也相应提价。比如，CT故障维修包含球管故障、准直器故障、数据采集系统故障、探测器故障、扫描机架故障、伺服控制系统故障、倾斜旋转系统故障、扫描床故障、定位灯系统故障等，而通用电气CT球管阳极故障易发、联影CT扫描床故障易发、东软CT使用年限长且发生过1次球管阳极旋转故障，球管无法第三方生产维修而扫描床结构简单易处理，并且通用电气CT球管需进口，因此其维保价格要高于某医院其他品牌CT。为保证估算尽可能准确，某医院工程师维修结束后，及时完成了维修工单的分类、录入和汇总分析，为后续的维修保养成本评估提供了数据支撑。

2.2.2强化厂商售后服务的合同约束与服务监测

厂商售后服务包括采购设备附带的原厂质保服务和质保到期后院方另行购买的外包商业维修维保服务。某医院采购前进行的调研评估已对大型医疗设备进行了充分论证和反复比较，将售后服务范围全面、条件优越、响应迅速并可维持一定时间质保服务的企业放在选择的优先位置。

针对外包商业维修维保服务，医院要强化维修维保行为的合同约束与服务监测。一是要健全与完善售后服务条款以制定合理的约束。某医院与厂商签订了大型医疗设备维修维保合同，合同详细列出被维保设备(或配件)的保修条例与范围、特殊部件以及外购件的保修与质保期限、明确双方遵守的保密协定等，必须对具体的协议条款进行严格论证与规范。二是对合同要求履行的服务进行监测评价。某医院设备使用科室会根据服务需求条目，逐项确认是否按合同完成约定内容，并对服务满意程度进行分级评价，由科室确认是否付款。对于异议较大的维保项目，某医院会对评价结果加以分析，开展使用科室、设备科、厂商三方的服务反馈座谈会，综合并整理相关反馈意见，及时向厂商提出服务完善或升级需求。

以上是结合某医院现有的管理经验得出针对大型医疗设备维修管理可改进的措施，为使设备效益在使用过程中最大化，大型医疗设备的维修方式、理念、管理监督水平都应顺势而变。大型医疗设备需要院内自修与外包商业维修相结合的维修方式，以及转变为预见性的维护保养，由此管理方式也发生改变。引入外包商业维修后，为满足效益最大化需求，设备运行成本中的维修保养费用支出也应当采用科学的核算方法。此外，管理方案中也应强化厂商售后服务的合同约束与服务监测，更好地依照相关的规范及操作准则做好日常维护保养工作。同时，院内工程师团队技术水平的不断提升与管理经验的日积月累，有利于降低设备故障率、延长设备使用寿命，进而提升医院医疗水平及效益、促进医疗事业平稳发展。