国务院的《中国制造2025》中明确提出,要大力发展高性能医疗器械。而为了贯彻落实《中国制造2025》,湖南省经济和信息化委员会组织编制了《湖南省医疗器械产业“十三五”发展规划》(以下简称《规划》),并于日前公开印发。
依据《规划》,湖南省将力争到2020年实现以下主要目标:
全省规模医疗器械企业实现主营业务收入200亿元以上,年均增长25%以上,从目前的全国第十位跻身全国八强;
突破10项以上关键技术和核心部件,形成核心发明专利50项以上,获得三类医疗器械注册证书50件以上;
培育填补国内空白和替代进口的创新型产品10个以上;推广具有核心竞争力和高市场占有率的拳头产品10个以上,实现单品种年销售额超过亿元产品10个以上;
形成产业规模上百亿元的医疗器械园区1个,主营业务收入过50亿元医疗器械企业1家,过10亿元企业5家以上,过1亿元企业20家以上。
《规划》还明确了湖南省扶持医疗器械产业的重点领域,将重点扶持的企业、项目,以及重点推广培育的产品等。
以下为《湖南省医疗器械产业“十三五”发展规划》主要内容节选:
一、四大发展重点
(一)体外诊断设备及试剂。加快基因检测技术、高灵敏度定量分析技术、快速诊断与即时诊断(POCT)技术开发,加强高端体外诊断仪器与试剂、基因芯片阅读仪、基因表达分析检测仪、恒温杂交仪、自动核酸提取仪等检测设备开发。重点推进重大疾病、重大传(感)染疾病、慢性代谢性疾病、重大遗传类疾病的诊断试剂、产前诊断试剂、新型家用诊断试剂以及全自动配套仪器的产业化。加快推动医用显微镜自动检测技术开发、应用和产业化。
(二)高性能诊疗设备及关键部件。推进高性能诊疗装置、材料及重大疾病急救、诊疗、康复类数字化医疗设备产业化,重点引进和开发数据采集处理分析和远程医疗信息系统、口腔种植体和医疗传感器等关键技术部件,以及数据采集处理和分析、远程医疗信息系统、微系统和医疗传感器等关键技术,实现数字化X射线机、手术导航系统等诊疗设备整机生产。
(三)新型医疗器械。加快生物3D打印技术及材料的开发、突破产业化瓶颈,推广3D打印医学应用。推动无创检测、动态监测、微创治疗、精准治疗等新技术的应用,积极发展药械结合产品、医疗机器人、新型中医诊疗等产品和系统,以及数字医疗、远程医疗、移动医疗等新型产品,加快家用医疗设备网络化产品、家用保健康复治疗仪器等新型产品产业化发展。
(四)特色医疗器械。加快技术改造步伐,提升产品质量标准,促进医用卫生材料、采血管、注射器、医用离心机、呼吸机、肛肠手术器械、口腔设备、假肢、中医诊疗设备等一批具有比较优势产品做细做精做大,形成湖南特色品牌。


来源:赛柏蓝器械整理