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我的天!CFDA副局长一行到了这家械企

时间:2016-10-12 16:24:00    点击率:
2016年9月23日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红、医疗器械注册司副司长高国彪、浙江省食品药品监督管理局局长朱志泉、总工程师苏志良一行在市区有关领导的陪同下莅临美康生物参观考察,董事长邹炳德、总经理邹继华等热情迎接并陪同考察。


左一:苏志良(浙江省食品药品监督管理局总工程师)
左二:梅益进(宁波市鄞州区人民政府副区长)
左三:顾文俊(宁波市市场监督管理局局长)
左四:朱志泉(浙江省食品药品监督管理局局长)
右四:焦红(国家食品药品监督管理总局副局长)
右三:邹炳德(美康生物董事长)
右二:高国彪(国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司副司长)
右一:邹继华(美康生物总经理)

焦红副局长一行重点考察了美康生物位于宁波总部的体外诊断系统研究院(企业研发中心)。

一直以来,美康生物高度重视产品研发,于2005年成立了体外诊断系统研究中心,并先后被评为“浙江省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省企业技术中心”、“浙江省企业重点研究院”,同时又是国家级“博士后科研工作站”、“院士工作站”设站单位。

公司目前在宁波、长春、深圳和美国圣地亚哥等地分别设有研发中心,全球研发人员约200人,其中中高级职称27人、博士10多名、硕士50多名,自主培养省“151人才”2名、宁波市领军和拔尖人才2名、宁波市有突出贡献专家1名,宁波市青年科技奖1人,宁波市3315创新人才1人。



邹炳德董事长向焦红副局长一行详细的介绍了美康生物近年来的发展成就、在国内体外诊断行业中的优势地位、研发特色、以及在参考溯源领域所取得的领先成果,并对公司未来面向基层医疗服务领域发展和IVD全产业链布局战略规划进行了说明。

焦红副局长一行先后参观了抗原抗体研发室、生化和免疫试剂研发室、诊断酶研发室以及参考实验室等,并在美康生物自主研发的化学发光免疫分析仪和SMART POCT等设备前驻足,详细询问了产品开发进度及注册情况,并对产品的上市表示期待。

在参考实验室,邹炳德董事长与沈敏博士介绍了参考实验室在制定行业标准、承担国家标准物质研制、国内首创技术《基于离子色谱技术的血清电解质参考测量程序》及应用情况。

在得知实验室已通过CNAS认可,是国内运行参考测量程序最多且成绩全部符合IFCC-RELA要求时,焦红副局长面露赞赏之色。



考察结束后,焦红副局长对美康生物的快速发展和战略布局给予了充分肯定,并向邹炳德董事长提出几点期望,希望国内体外诊断标杆企业能够发挥带头作用,合法合规,做强做大民族品牌,积极对接服务我国医疗体制改革。

 



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